LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)
2012-03-29 瀏覽:11881次
實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，Laboratory Information Management System。LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機(jī)局域網(wǎng)，專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計，是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等因素有機(jī)結(jié)合。
它以實驗室為中心，將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來，采用先進(jìn)的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室管理思想，組成一個全面、規(guī)范的管理體系，為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持，是連接實驗室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等，協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
目的
1、改進(jìn)質(zhì)量管理手段
1.1提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率
1.2提高分析數(shù)據(jù)的時效性
1.3挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價值
2、規(guī)范實驗室內(nèi)部管理
在實驗室內(nèi)部，根據(jù)實驗室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程，實現(xiàn)樣品登記申請、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng)計、查詢，直至報表自動生成，最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量要素有機(jī)結(jié)合起來，整體內(nèi)部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025，全面提升實驗室的分析水平和規(guī)范化管理。LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實驗室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件。
3、實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享
LIMS系統(tǒng)的主要管理對象是實驗室，它既是實驗室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪問.
只要有相應(yīng)的訪問權(quán)限，LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數(shù)據(jù)。通過樣品鏈，在同一個界面中完成對分析數(shù)據(jù)的瀏覽。
4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測手段
系統(tǒng)簡介
檢驗事務(wù)邏輯流程
樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測報告送到用戶手中整個過程 , 通過樣品的登記、調(diào)度、審核系統(tǒng)、組織和規(guī)范實驗室的工作程序，確保實驗在最優(yōu)化的方式下運(yùn)行。提供各種樣品的測試標(biāo)準(zhǔn)、方法和處理技術(shù)。
樣品管理模塊對樣品的整個生命周期進(jìn)行全程管理。根據(jù)不同部門的人員，由其訪問權(quán)限獲得樣品的信息：如試驗狀態(tài)、測試的信息以及結(jié)果等等。（注：具體的管理方案要結(jié)合實際情況進(jìn)行設(shè)計）
（一）、業(yè)務(wù)流程庫
業(yè)務(wù)流程庫是不同檢品審批實驗環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)集中處理核心庫。
功能包括：
1 、檢品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執(zhí)、交費(fèi)通知單、留樣標(biāo)簽。
檢品信息可以通過以下幾種方法進(jìn)行錄入：
· 手工錄入檢品信息
· 激光掃描錄入檢品信息
· 模板錄入檢品信息
2 、與檢品相關(guān)的科室主任簽收并為相應(yīng)的檢驗人員分配檢驗任務(wù)。
3 、檢驗人員在實驗過程中的檢驗原始數(shù)據(jù)的登記，根據(jù)各種不同的檢驗項目所涉及的儀器的使用記錄、操作過程儀器的狀態(tài)、實驗室的溫度濕度記錄、檢驗員的信息等，以及實驗結(jié)果的登記。
4 、復(fù)核人員對檢驗結(jié)果的審核。
5 、主任對檢驗結(jié)果的修改意見及所改痕跡保留、終止審批申請、打印底稿、檢查結(jié)果。
6 、技術(shù)室對檢驗結(jié)果的再次審核，中止審批申請。
7 、所長對檢驗結(jié)果的審批、并可以看到前一天的檢品結(jié)果匯總、并可以通過系統(tǒng)設(shè)置對所長的修改權(quán)限的控制。
在此庫中根據(jù)不同用戶操作的權(quán)限出現(xiàn)對應(yīng)的功能按鈕，操作用戶只能看到他所在權(quán)限級別的文檔。
（二）、檢品留樣庫
檢品留樣庫是在登記檢品信息時所做的檢品留樣信息庫。
功能包括：
1 、留樣庫的信息按不同標(biāo)準(zhǔn)的查看
2 、使用留樣庫的申請流程
3 、調(diào)用留樣庫的申請歷史記錄
4 、留樣庫的銷毀期限、轉(zhuǎn)待銷毀日期
5 、歷史留樣庫
（三）、報告書庫
所長審批結(jié)束后的檢品報告存于此庫中，由具有角色為“打印員”的操作人員進(jìn)行報告書和報告書底稿的打印。
其它市所的 4.6 片的數(shù)據(jù)同步。
（四）、統(tǒng)計查詢庫
通過添翼數(shù)據(jù)接口（ DDI ）進(jìn)行報告書統(tǒng)計，主任要清楚本科室的實驗人員完成情況、檢品的分工情況、進(jìn)度情況、費(fèi)用情況。抽樣同品種查詢，避免有同樣的檢品，不同的檢驗結(jié)果。
（五）、當(dāng)年歸檔庫
將當(dāng)年不同狀態(tài)的檢品審批文檔，包括：已審批結(jié)束、已中斷、等非正式報告書文檔
（六）、終級歸檔庫
歷年的檢品審批文檔的倉儲庫
（七）、系統(tǒng)中心配置庫
不同操作人員的權(quán)限分配等
· 資源管理
資源管理是對實驗室的現(xiàn)有資源進(jìn)行有效的管理。是其更能有效節(jié)約實驗室不必要的開支。
· 人員管理
記錄了實驗室的組成結(jié)構(gòu)，人員的檔案基本信息，培訓(xùn)考核記錄，資質(zhì)，工作情況，獎懲，薪金記錄。人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)。所完成的項目，和正在做的項目，及現(xiàn)在和將來的任務(wù)安排。
· 設(shè)備儀器管理
儀器、設(shè)備、計量器具是實驗室的固定資產(chǎn)，其投資大，在使用上易磨損，消耗。如果沒有一套有效的管理體制，會造成嚴(yán)重后果。本系統(tǒng)對儀器、設(shè)備、計量器具進(jìn)行了有效的管理。包括了設(shè)備、儀器、計量器具的購買、審批、驗收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、降級、報廢規(guī)定等記錄并對記錄產(chǎn)量和故障統(tǒng)計等措施，加強(qiáng)其管理。減少人為和其它因素造成的影響。
· 客戶管理
從最初的開始接觸，到簽訂合同以及后續(xù)的服務(wù)支持，在這中間涉及的每一個人、每一件事都有詳細(xì)的記錄管理。系統(tǒng)還能根據(jù)你的商業(yè)計劃，自動作出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個客戶。事實上，這個模塊也可以作為一個獨(dú)立的軟件使用。
客戶管理包括了用戶基本信息（單位，聯(lián)系方式等），用戶的反饋意見，用戶抱怨處理，用戶送樣的歷史信息，用戶樣品測試信息等管理，及時的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴(kuò)大實驗室業(yè)務(wù)量?？蛻舻幕拘畔?，客戶提交的樣品信息，客戶的意見反饋。與客戶的自動聯(lián)系，客戶與本實驗室業(yè)務(wù)來往統(tǒng)計，費(fèi)用統(tǒng)計，用戶信譽(yù)度等信息。
· 標(biāo)物管理
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的使用、購買、保存的管理。包括購買申請、申請審核、費(fèi)用驗收、使用記錄、存放要求、報廢處理（詳細(xì)信息記錄）。
計量器具管理
計量器具的購買、審批、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗、保養(yǎng)、維護(hù)、數(shù)據(jù)查詢使用狀況。
查詢統(tǒng)計模塊
信息查詢是信息系統(tǒng)必需的功能，信息查詢的性能在某種程度上決定了系統(tǒng)的整體性能。查詢模塊提供了對 LIMS 系統(tǒng)內(nèi)所有信息的查詢，并且按照各類信息的特點進(jìn)行了分類，每一類形成一個獨(dú)立的模塊，便于迅速從系統(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)。同時還提供一個通用查詢模塊，方便用戶進(jìn)行特定的、自定義查找。所有查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類、統(tǒng)計。注意：您所能查到的信息是與您在系統(tǒng)中的權(quán)限相關(guān)的，具體說明如下：
· 實驗室主任所有信息均可查詢，樣品信息、狀態(tài)、人員信息、人員工作狀態(tài)、人員工作量、科研項目信息、進(jìn)度、設(shè)備狀態(tài)等。
· 調(diào)度員樣品各類信息。
· 組長組內(nèi)工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等等
· 分析員，與他有關(guān)的樣品分析項目信息。
· 科研項目負(fù)責(zé)人，科研項目信息、進(jìn)度、參與人信息、各類科研文檔。
一、 數(shù)據(jù)查詢
用戶最關(guān)心的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)的精度及數(shù)據(jù)報告。綜合查詢根據(jù)使用者的權(quán)限級別能很快的反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)，及人員情況，項目進(jìn)行情況，歷史數(shù)據(jù)，客戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實驗室各種文件規(guī)定，各種報表，及各種技術(shù)資料的搜索。瀏覽當(dāng)前或一段時間范圍的歷史分析數(shù)據(jù)，符合指定查詢條件的分析數(shù)據(jù)，樣品或項目對應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù)。同一個項目一段時間內(nèi)的變化趨勢，超標(biāo)數(shù)據(jù)，加樣數(shù)據(jù)，復(fù)測數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)對應(yīng)的原始記錄，修改記錄，審核記錄，人工判定記錄及其他信息。
二、樣品查詢
對樣品的信息進(jìn)行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統(tǒng)計信息，樣品的分類瀏覽，樣品的進(jìn)展情況等信息的查詢。
四、標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢
提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查詢。
五、設(shè)備儀器查詢
用戶所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔，隨時提供查詢。
六、文件管理
文件管理是文件的制訂者根據(jù)實驗室相關(guān)規(guī)定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發(fā)布。如：實驗室的規(guī)章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
辦公自動化模塊
LIMS 特別關(guān)注對實驗室日常管理的系統(tǒng)實現(xiàn)，對辦公自動化的支持就是一個很有特色的方面。事實上，不僅僅是一個實驗室，任何單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過軟件系統(tǒng)的支持，無疑將會帶來辦公效率的極大提高，同時各種文檔的管理、記錄等等也得以走上一個新的臺階。 LIMS 的辦公自動化包括如下幾個方面：
雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、工作安排、文檔處理、獎金分配、公共信息、人事管理、經(jīng)費(fèi)管理等等。
系統(tǒng)管理
系統(tǒng)管理模塊對保證 LIMS 系統(tǒng)的正常運(yùn)行具有重要的意義。實際運(yùn)行的系統(tǒng)必須專設(shè)一位系統(tǒng)管理員來對系統(tǒng)做維護(hù)工作，那么系統(tǒng)管理員的管理行為就是通過系統(tǒng)管理模塊來實施的。系統(tǒng)管理包括系統(tǒng)初始化、設(shè)定用戶權(quán)限、系統(tǒng)設(shè)定、日志管理、論壇管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。其中系統(tǒng)初始化在系統(tǒng)啟動時執(zhí)行；設(shè)定用戶權(quán)限一般在系統(tǒng)安裝后一次設(shè)定，不必經(jīng)常變動（人員變動情況除外）；系統(tǒng)設(shè)定一般也是在安裝結(jié)束后一次設(shè)定完畢，除非系統(tǒng)有較大的改動；日志管理主要是定期對系統(tǒng)日志進(jìn)行備份，確保系統(tǒng)日志的正確記錄；論壇管理不定期察看系統(tǒng)論壇，刪除過期、陳舊的信息。數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。因為系統(tǒng)每天運(yùn)行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的有效存儲、備份都是很重要的。當(dāng)出現(xiàn)爭議時歷史數(shù)據(jù)就顯得尤其重要，而進(jìn)行科研有時也要查閱、統(tǒng)計歷史數(shù)據(jù)。更重要的是，大量數(shù)據(jù)也必須及時備份以減輕系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，確保系統(tǒng)運(yùn)行。
系統(tǒng)維護(hù)包括了系統(tǒng)用戶，操作權(quán)限的設(shè)置維護(hù)，系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫維護(hù)，系統(tǒng)訪問日志維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)維護(hù)及系統(tǒng)的初始化。提供嚴(yán)格又細(xì)致的用戶權(quán)限設(shè)置功能，用戶權(quán)限分為模塊訪問權(quán)限和數(shù)據(jù)訪問權(quán)限兩個部分，模塊訪問權(quán)限決定用戶可以使用哪些系統(tǒng)模塊和對數(shù)據(jù)的讀寫性，數(shù)據(jù)訪問模塊決定用戶可以訪問的數(shù)據(jù)范圍，經(jīng)由系統(tǒng)設(shè)置，可以構(gòu)造一個完全等同于實際物理組織的網(wǎng)上虛擬實驗室，系統(tǒng)管理員先行登錄，修正實驗室相關(guān)信息。
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